Gói thầu cung cấp thiết bị y tế

Máy đốt sóng cao tần (RFA)

1

Máy

I. YÊU CẦU CHUNG - Thiết bị mới 100%, sản xuất năm 2026 trở về sau. - Đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485; CE hoặc FDA. - Xuất xứ: Thuộc các nước G7 - Điện áp sử dụng: 220V/50Hz ± 10% - Điều kiện hoạt động: + Nhiệt độ môi trường tối đa: ≥ 30°C + Độ ẩm môi trường tối đa: ≥ 70 % II. CẤU HÌNH THIẾT BỊ - Máy phát chính và phụ kiện tiêu chuẩn kèm theo: 01 Bộ - Bàn đạp chân đơn: 01 cái - Bơm dịch nhu động: 01 cái - Kim đốt sóng cao tần đầu đốt cố định: 02 cái - Kim đốt sóng cao tần loại hai thành phần: 01 cái - Xe đẩy máy : 01 cái - Tài liệu hướng dẫn sử dụng nhanh Tiếng Anh + Tiếng Việt (đối với các trang thiết bị): 1 Bộ III. THÔNG SỐ KỸ THUẬT * Tính năng chung: - Máy đốt tối thiểu có ≥ 8 chế độ đốt khác nhau - Máy dùng để đốt các loại khối u: u tuyến giáp, u gan, u phổi, u xơ tử cung, u tiền liệt tuyến, u xương, u các tạng khác, … - Màn hình hiển thị các thông số được giám sát liên tục trong quá trình thực hiện thủ thuật gồm: Chế độ đốt, Trở kháng (Ω), Năng lượng, Công suất (W), Thời gian cài đặt (Phút), Nhiệt độ (◦C), … - Màn hình hiện thị: ≥ 5,7 inch LCD hoặc tốt hơn. - Báo động âm thanh: Các âm báo phát ra liên quan đến trở kháng, nhiệt độ, … - Công tắc nguồn nằm phía sau máy - Bơm nhu động: Bơm nhu động được sử dụng để bơm nước làm mát thân kim trong suốt quá trình thực hiện - Bàn đạp chân đơn: có chức năng Phát/Dừng sóng cao tần. 1. Máy phát chính: - Công suất (định danh) đầu vào: ≥ 600 VA - Dòng điện (định danh) đầu vào: ≥ 6.0 Amp - Công suất phát sóng RF: ≥ 370W (lớn nhất ở 50 Ohm) + Độ chính xác: ± ≤ 20% + Độ biến thiên ≤ 1W - Dải trở kháng: từ 0 đến ≥ 800 ohms - + Độ biến thiên: ≤ 1 ohm - Tần số: ≥ 480 kHz ± 10% - Thời gian phát: lớn nhất ≥ 30 phút - Dải nhiệt độ từ: ≤ 5 đến ≥ 95˚C + Độ biến thiên: ≤ 1˚C + Sai số : ± ≤ 5˚C 2. Bơm nhu động - Năng lượng tiêu tốn: ≤ 80VA (lớn nhất) - Tốc độ dòng chảy: ≥ 80 mL/phút ± 20ml 3. Kim đốt sóng cao tần đầu đốt cố định - Cấu hình 1 bộ gồm kim đốt sóng cao tần, bộ dây dẫn nước làm mát đầu kim và bản cực trung tính gắn liền cáp nối. - Kim đốt có hệ thống làm lạnh bên trong. - Kim có nhiều kích thước, độ dài và đầu phát nhiệt khác nhau - Đường kính kim từ 20G đến 15G tối thiểu có: ≥ 4 cỡ - Chiều dài từ ≤ 70mm đến ≥ 270mm tùy thuộc vào kích cỡ của từng loại kim đốt khác nhau - Chiều dài đầu hoạt động (đầu phát nhiệt) của các kim từ ≤ 5mm đến ≥ 40mm, tối thiểu có 9 cỡ 4. Kim đốt sóng cao tần loại hai thành phần - Kim đốt sóng cao tần loại hai thành phần điện cực và Cannula; - Điện cực đầu tù có tối thiểu đường kính 17G, có hệ thống làm lạnh bên trong, chiều dài tối thiểu có các loại 10cm, 15cm, 20cm, 25cm (±5%). - Cannula có thể dùng làm sinh thiết trước khi đốt khối u; Sử dụng nhiều Cannula để định vị nhiều hướng đốt khác nhau mà chỉ sử dụng một điện cực. - Đường kính cannula tối thiểu có cỡ 15G và tối thiểu có: + Chiều dài 10cm (±5%), đầu phát nhiệt tối thiểu có các cỡ: 1cm, 2cm, 2.5cm, 3cm, 4cm, 5cm. + Chiều dài 15cm, 20cm, 25cm (±5%), đầu phát nhiệt tối thiểu có các cỡ: 1cm, 2cm, 2.5cm, 3cm, 3.5cm, 4cm, 4.5cm, 5cm. 5. Xe đẩy máy sơn tĩnh điện : - Có ≥ 2 tầng để đặt máy và phụ kiện, có ngăn kéo để đồ. Có chốt treo dụng cụ, kệ để máy bơm và kệ đặt bình đựng nước.

Trung tâm Y tế Khu vực Cẩm Khê