Cung cấp thiết bị y tế

MÁY TIỆT TRÙNG NHIỆT ĐỘ THẤP CÔNG NGHỆ PLASMA

1

cái

I. Yêu cầu chung - Năm sản xuất: năm 2025 trở về sau, mới 100% - Tiêu chuẩn chất lượng quốc tế: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, CE (EU) 2017/745 Medical Device Regulation hoặc tương đương - Nguồn điện: AC 380V - 50Hz - Điều kiện hoạt động của thiết bị: + Nhiệt độ môi trường: 10ºC - 40ºC + Độ ẩm tối đa 75% - Xuất xứ máy chính: Nhóm các nước G20 II. Cấu hình thiết bị: Máy chính: 01 máy Bộ phụ kiện tiêu chuẩn bao gồm: Máy in nhiệt tích hợp: 01 cái Bơm chân không tích hợp trong máy: 01 cái Máy ủ và đọc chỉ thị sinh học cho ≥3 công nghệ tiệt khuẩn Hơi nước, Plasma, EO: 01 cái Chỉ thị sinh học đọc nhanh 30 phút: 50 ống Chỉ thị hoá học Plasma: 250 test Giỏ để dụng cụ bằng thép không gỉ: 02 cái Giấy in nhiệt: 01 cuộn Hoá chất tiệt khuẩn Hydrogen Peroxide: 05 cassette Bộ phụ kiện tiêu chuẩn (Lõi lọc H2O2, Dầu bơm chân không, Phễu): 01 bộ Hướng dẫn sử dụng : 01 bộ III. Yêu cầu kỹ thuật Dung tích: 135 lít Dung tích hiệu dụng: 110 lít Kích thước tổng (LxWxH)mm: 1030x760x1760 Trọng lượng (Kg): 400 Nguồn điện: 380V 50Hz Công suất: 3.8 KW Buồng tiệt trùng Kích thước buồng (LxWxH)mm: 750x450x400 Buồng hình chữ nhật, chất liệu hợp kim nhôm, dày 8mm, dẫn nhiệt tốt, đảm bảo hydro peroxide ở dạng khí 100%. Điện cực bằng vật liệu hợp kim nhôm, dạng tấm, độ dày ≥ 2mm. Cách nhiệt buồng bằng silicon và sợi chống cháy, dẫn nhiệt thấp, hiệu suất chống cháy tốt, bảo trì và tháo gỡ dễ dàng, khả năng chống lão hóa mạnh mẽ, không độc hại và bảo vệ môi trường Công suất gia nhiệt buồng tiệt khuẩn: 1200W Thời gian gia nhiệt ≤ 30 phút Cửa Số cửa: 1 cửa, loại cửa trượt tự động Cửa được làm bằng hợp kim nhôm chất lượng cao, độ dày ≥20mm. Có 2 bộ gia nhiệt riêng biệt cho cửa buồng tiệt trùng để ngăn chặn sự ngưng tụ của khí hydro peroxide, ảnh hưởng đến hiệu quả tiệt trùng Nhiệt độ cửa : 50±2°C Cảm biến đầu dò kiểm soát nhiệt độ cửa: 1 cái cho mỗi cửa, đầu dò nhiệt độ có độ chính xác cao, độ phân giải ≤0,1°C, phát hiện và kiểm soát chính xác nhiệt độ khử trùng. Bộ chuyển đổi áp suất: 3 bộ để kiểm soát toàn bộ thiết bị Có công tắc đóng mở cửa bằng chân và có phím bấm trên màn hình cảm ứng Có chức năng ngăn kẹt cửa để tránh kẹp tay và dụng cụ, vật dụng tiệt trùng Bơm chân không Bơm chân không: có độ chân không sâu, giới hạn ≤ 50 Pa và khả năng chống ăn mòn H2O2 Có bộ bảo vệ trình tự pha của bơm chân không để ngăn bơm chân không đảo chiều do sự thay đổi trình tự pha của nguồn điện Công suất Plasma: 380~550W Công suất bơm chân không: 0.75kW Bộ lọc khí HEPA H13, kích thước ≤ 0,2μm, hiệu quả 99.97% Sau khi tiệt trùng, lượng H2O2 tồn dư trong ống PTFE <0,003mg/cm2, lượng dư trong ống thép không gỉ <0,01mg/cm2 Màn hình và bộ điều khiển Màn hình: Màn hình cảm ứng màu 5.7'' hiển thị nhiệt độ, áp suất, thời gian, chu trình, trạng thái, số lượng hoá chất sử dụng, thông tin cảnh báo Hệ thống điều khiển: PLC S7-1200 Siemens Có máy ủ chỉ thị sinh học tích hợp trên máy Máy in nhiệt tích hợp để in thông tin chu trình Có hệ thống giám sát thời gian thực về nguồn điện và ghi lại, tự động phán đoán và xử lý các sự cố nguồn điện bất thường. Chương trình tiệt trùng Có 3 chu trình tiệt trùng: tiêu chuẩn, tiệt trùng nhanh, tiệt trùng dây nội soi Có khả năng tiệt trùng cho các loại dụng cụ có lòng ống: + Ống Teflon hoặc Polyethylene đường kính ≥1mm, dài ≤2000mm + Ống thép không gỉ: đường kính ≥1mm, dài ≤500mm Nhiệt độ tiệt trùng: 50℃±5℃ Hoá chất tiệt trùng dạng Cassette Dung dịch H2O2 56-60% trong băng cassette (12 ống * 5ml /cassette) Có bộ nhận diện hoá chất RFID Thời gian 1 chu trình tiệt trùng STANDARD : 55 phút (Chu kỳ tiêu chuẩn cho dụng cụ lòng ống và không có lòng ống); RAPID : 26 phút (Chu kỳ nhanh) FLEXIBLE : 45 phút (Chu trình tiệt trùng 2 dây nội soi ống mềm với đường kính ≥1mm, dài ≤1000mm) Tiêu thụ hoá chất H2O2: 2 ống mỗi chu kỳ Tiêu chuẩn, Flexible 1 ống mỗi chu kỳ Nhanh Thông tin thông minh Nhắc nhở bảo trì thông minh cho các linh kiện chính, theo dõi thời gian thực các thông số vật lý (áp suất buồng, nhiệt độ, công suất plasma và thời gian tiệt trùng), màn hình cảm ứng hiển thị dữ liệu và in bằng máy in nhiệt Máy ủ và đọc chỉ thị sinh học tự động Sử dụng để ủ và đọc chỉ thị sinh học cho 4 công nghệ tiệt khuẩn: hơi nước, EO, Plasma VH2O2, Formaldehyde Nhiệt độ ủ: 37ºC và 60ºC Thời gian ủ và cho kết quả : Hơi nước: 20 phút; VH2O2: 30 phút; Formaldehyde: 2h; EO: 4h Tích hợp máy in nhiệt, kết nối USB để lưu trữ dữ liệu và truy xuất nguồn gốc Đạt tiêu chuẩn FDA Hoa Kỳ Chỉ thị sinh học đọc nhanh 30 phút cho tiệt khuẩn Plasma - Mỗi ống chứ: ≥ 10^6 Geobacillus stearothermophilus bào tử - Nhiệt độ ủ: 60 độ C - Cho kết quả trong 30 phút. - Đáp ứng tiêu chuẩn: ISO 13485; FDA; ISO 11138-1:2017; IRAM 37102-1:1999 Chỉ thị hoá học Plasma: - Điều kiện kiểm tra: 50 độ C, trong 6 phút với nồng độ H2O2: 2,3 mg/L - Đổi màu: Đỏ sang vàng - Đáp ứng tiêu chuẩn: ISO: 13485: 2016; ISO 11140-1:2014; FDA IV. BẢO HÀNH – BẢO TRÌ Bảo hành >= 12 tháng kể từ ngày bàn giao nghiệm thu thiết bị

Bệnh viện chỉnh hình và phục hồi chức năng Đà Nẵng

- Thông số kỹ thuật trong Phụ lục này là tối thiểu, chỉ nhằm mục đích mô tả và không nhằm mục đích hạn chế nhà cung ứng chào giá. Bất kỳ thương hiệu, kí mã hiệu (nếu có) trong tiêu chuẩn kỹ thuật chi tiết là để minh họa các tiêu chuẩn chất lượng, tính năng kỹ thuật. Vì vậy, nhà cung ứng có thể chào giá những hàng hóa có thông số kỹ thuật, tính năng kỹ thuật tương đương hoặc tốt hơn. - Các đơn vị có thể liên hệ Phòng Tổ chức - Hành chính - Quản trị để được hướng dẫn, khảo sát trước khi báo giá