Yêu cầu cung cấp đèn đặt nội khí quản ánh sáng lạnh

Đèn đặt nội khí quản ánh sáng lạnh người lớn

2

bộ

I. YÊU CẦU CHUNG - Thiết bị mới 100% - Năm sản xuất 2024 trở về sau - Hãng sản xuất đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 hoặc tương đương. - Nguồn điện sử dụng: 220VAC±10%, tần số 50HZ. - Môi trường hoạt động: + Nhiệt độ tối đa: ≥ 30°C + Độ ẩm tối đa: ≥ 75% II. YÊU CẦU CẤU HÌNH: 1. Tay cầm đặt nội khí quản: 01 cái 2. Lưỡi cong Mac số 2: 01 cái 3. Lưỡi cong Mac số 3: 01 cái 4. Lưỡi cong Mac 4: 01 cái 5. Bộ sạc: 01 bộ 6. Hộp đựng: 01 cái III. CHỈ TIÊU KỸ THUẬT 1. Tay cầm - Tay cầm sử dụng pin sạc, nguồn sáng LED nằm trên tay cầm - Có đèn báo trạng thái sạc - Thời gian làm việc liên tục ≥ 6 giờ 2. Lưỡi đèn - Chiều rộng lưỡi: + Lưỡi cong Mac số 2: ≤ 14mm + Lưỡi cong Mac số 3: ≤ 14mm + Lưỡi cong Mac số 4: ≤ 15mm - Lưỡi đèn được thiết kế nguyên khối và được làm bằng thép không gỉ - Có thể hấp tiệt trùng ở nhiệt độ ≥134°C 3. Bộ sạc - Có thể sạc 2 tay cầm cùng 1 lúc - Có hiển thị tình trạng sạc IV. YÊU CẦU KHÁC - Hàng hóa là thiết bị y tế phải được phép lưu hành trên thị trường hoặc được phép nhập khẩu theo quy định của Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về việc quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Thông tư 05/2022/TT-BYT của Bộ Y tế ban hành ngày 01/8/2022 và các văn bản pháp luật khác liên quan còn hiệu lực. - Thời gian giao hàng: ≤ 3 tháng kể từ ngày ký hợp đồng. - Địa điểm giao hàng và lắp đặt: Tại nơi sử dụng - Có cam kết cung cấp các chứng chỉ CO, CQ, Invoice, Packing list, vận đơn, tờ khai hải quan khi giao hàng (áp dụng đối với thiết bị y tế nhập khẩu ) - Thời gian bảo hành: ≥ 12 tháng kể từ ngày 2 bên ký biên bản nghiệm thu, bàn giao hàng hóa.

Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam – CuBa Đồng Hới

Đèn đặt nội khí quản ánh sáng lạnh trẻ sơ sinh

2

Bộ

I. YÊU CẦU CHUNG - Thiết bị mới 100% - Năm sản xuất 2024 trở về sau - Hãng sản xuất đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 hoặc tương đương. - Nguồn điện sử dụng: 220VAC±10%, tần số 50HZ. - Môi trường hoạt động: + Nhiệt độ tối đa: ≥ 30°C + Độ ẩm tối đa: ≥ 75% II. YÊU CẦU CẤU HÌNH: 1. Tay cầm đặt nội khí quản Slim: 01 cái 2. Lưỡi thẳng Miller 00: 01 cái 3. Lưỡi thẳng Miller 0, chiều rộng lưỡi 11mm: 01 cái 4. Lưỡi thẳng Miller 1, chiều rộng lưỡi 12mm: 01 cái 5. Bộ sạc: 01 bộ 6. Hộp đựng: 01 cái III. CHỈ TIÊU KỸ THUẬT 1. Tay cầm - Tay cầm sử dụng pin sạc, nguồn sáng LED nằm trên tay cầm - Có đèn báo trạng thái sạc - Thời gian làm việc liên tục ≥ 6 giờ 2. Lưỡi đèn - Chiều rộng lưỡi: + Lưỡi thẳng Miller 00: ≤ 10mm + Lưỡi thẳng Miller 0: ≤ 11mm + Lưỡi thẳng Miller 1: ≤ 12mm - Lưỡi đèn được thiết kế nguyên khối và được làm bằng thép không gỉ - Có thể hấp tiệt trùng ở nhiệt độ ≥134°C 3. Bộ sạc - Có thể sạc 2 tay cầm cùng 1 lúc - Có hiển thị tình trạng sạc IV. YÊU CẦU KHÁC - Hàng hóa là thiết bị y tế phải được phép lưu hành trên thị trường hoặc được phép nhập khẩu theo quy định của Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về việc quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Thông tư 05/2022/TT-BYT của Bộ Y tế ban hành ngày 01/8/2022 và các văn bản pháp luật khác liên quan còn hiệu lực. - Thời gian giao hàng: ≤ 3 tháng kể từ ngày ký hợp đồng. - Địa điểm giao hàng và lắp đặt: Tại nơi sử dụng - Có cam kết cung cấp các chứng chỉ CO, CQ, Invoice, Packing list, vận đơn, tờ khai hải quan khi giao hàng (áp dụng đối với thiết bị y tế nhập khẩu ) - Thời gian bảo hành: ≥ 12 tháng kể từ ngày 2 bên ký biên bản nghiệm thu, bàn giao hàng hóa.

Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam – CuBa Đồng Hới

Đèn đặt nội khí quản ánh sáng lạnh trẻ em

3

Bộ

I. YÊU CẦU CHUNG - Thiết bị mới 100% - Năm sản xuất 2024 trở về sau - Hãng sản xuất đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 hoặc tương đương. - Nguồn điện sử dụng: 220VAC±10%, tần số 50HZ. - Môi trường hoạt động: + Nhiệt độ tối đa: ≥ 30°C + Độ ẩm tối đa: ≥ 75% II. YÊU CẦU CẤU HÌNH: 1. Tay cầm đặt nội khí quản: 01 cái 2. Lưỡi cong Mac số 0: 01 cái 3. Lưỡi cong Mac số 1: 01 cái 4. Lưỡi cong Mac số 2: 01 cái 5. Bộ sạc: 01 bộ 6. Hộp đựng: 01 cái III. CHỈ TIÊU KỸ THUẬT 1. Tay cầm - Tay cầm sử dụng pin sạc, nguồn sáng LED nằm trên tay cầm - Có đèn báo trạng thái sạc - Thời gian làm việc liên tục ≥ 6 giờ 2. Lưỡi đèn - Chiều rộng lưỡi: + Lưỡi cong Mac số 0: ≤ 9mm + Lưỡi cong Mac số 1: ≤ 10mm + Lưỡi cong Mac số 2: ≤ 14mm - Lưỡi đèn được thiết kế nguyên khối và được làm bằng thép không gỉ - Có thể hấp tiệt trùng ở nhiệt độ ≥134°C 3. Bộ sạc - Có thể sạc 2 tay cầm cùng 1 lúc - Có hiển thị tình trạng sạc IV. YÊU CẦU KHÁC - Hàng hóa là thiết bị y tế phải được phép lưu hành trên thị trường hoặc được phép nhập khẩu theo quy định của Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về việc quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Thông tư 05/2022/TT-BYT của Bộ Y tế ban hành ngày 01/8/2022 và các văn bản pháp luật khác liên quan còn hiệu lực. - Thời gian giao hàng: ≤ 3 tháng kể từ ngày ký hợp đồng. - Địa điểm giao hàng và lắp đặt: Tại nơi sử dụng - Có cam kết cung cấp các chứng chỉ CO, CQ, Invoice, Packing list, vận đơn, tờ khai hải quan khi giao hàng (áp dụng đối với thiết bị y tế nhập khẩu ) - Thời gian bảo hành: ≥ 12 tháng kể từ ngày 2 bên ký biên bản nghiệm thu, bàn giao hàng hóa.

Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam – CuBa Đồng Hới