Trình duyệt của bạn đã tắt chức năng hỗ trợ javaScript.
Website chỉ làm việc khi bạn bật nó trở lại.
Để tham khảo cách bật javaScript, hãy click chuột vào đây!

Thông báo mời thầu

Sinh phẩm chẩn đoán

Đang xem

Dự án Kế hoạch lựa chọn nhà thầu Thông báo mời thầu Kết quả mở thầu Kết quả lựa chọn nhà thầu

Tìm thấy: 16:05 06/09/2021

Số TBMT

20210908242-00Thông báo lần đầu.

Ngày đăng tải

16:00 06/09/2021

Trạng thái gói thầu

Đăng lần đầu

Lĩnh vực MSC

Hàng hóa

Tên dự án

Gói thầu số 04 Sinh phẩm chẩn đoán

Gói thầu

Sinh phẩm chẩn đoán

Bên mời thầu

Bệnh viện Đa khoa Đống Đa

Chủ đầu tư

Bệnh viện Đa khoa Đống Đa

Số hiệu KHLCNT

20210865491

Tên KHLCNT

Gói thầu số 04 Sinh phẩm chẩn đoán

Phân loại

Hoạt động chi thường xuyên

Nguồn vốn

Nguồn thu tại đơn vị

Phạm vi

Trong phạm vi điều chỉnh của Luật đấu thầu

Phương thức

Một giai đoạn một túi hồ sơ

Loại hợp đồng

Trọn gói

Thực hiện trong

Để xem đầy đủ thông tin mời bạn Đăng nhập hoặc Đăng ký

Hình thức LCNT

Đấu thầu rộng rãi trong nước

Thực hiện tại

- Thành phố Hà Nội

Thời điểm đóng thầu

16:30 16/09/2021

Lĩnh vực AI phân loại

[Dược phẩm, trang thiết bị vật tư y tế]

Ngành nghề AI phân loại

[Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế]

Tham dự thầu

Hình thức

Đấu thầu qua mạng

Nhận HSDT từ

16:00 06/09/2021

đến

16:30 16/09/2021

Chi phí nộp E-HSDT

Nơi nhận HSDT

Để xem đầy đủ thông tin mời bạn Đăng nhập hoặc Đăng ký

Mở thầu

Mở thầu vào

16:30 16/09/2021

Mở thầu tại

Website MSC

Giá gói thầu

Để xem đầy đủ thông tin mời bạn Đăng nhập hoặc Đăng ký

Bằng chữ

Để xem đầy đủ thông tin mời bạn Đăng nhập hoặc Đăng ký

Kết quả mở thầu

Xem chi tiết tại đây. Bạn muốn nhận thông báo kết quả mở thầu tự động qua email, hãy nâng cấp tài khoản VIP1.

Kết quả lựa chọn nhà thầu

Xem chi tiết tại đây. Bạn muốn nhận thông báo kết quả lựa chọn nhà thầu tự động qua email, hãy nâng cấp tài khoản VIP1.

Hình thức

Thư bảo lãnh

Số tiền

31.000.000 VND

Bằng chữ

Ba mươi mốt triệu đồng chẵn

Hồ sơ mời thầu

Hồ sơ mời thầu trên Hệ thống Mua Sắm Công có thể bị nhiễm virus hoặc lỗi, một số file đòi hỏi máy tính sử dụng Hệ điều hành Windows và cần cài đặt phần mềm Client Agent (HĐH Linux và MacOS chưa thể cài đặt phần mềm Client) mới có thể tải được. Sử dụng phần mềm DauThau.info bạn có thể kiểm tra tất cả các vấn đề trên cũng như xem trước tổng dung lượng hồ sơ mời thầu nhằm đề phòng tải thiếu file.
Việc tải file trực tiếp trên Hệ thống Mua Sắm Công mới đòi hỏi máy tính sử dụng Hệ điều hành Windows và cần cài đặt phần mềm Client Agent (HĐH Linux và MacOS chưa thể cài đặt phần mềm Client). Do vậy, để có thể tải file trên điện thoại thông minh, máy tính bảng hay các máy tính dùng hệ điều hành khác Windows, bạn cần sử dụng phần mềm DauThau.info để tải file.
Để tải về, mời bạn Đăng nhập hoặc Đăng ký

Quyết định phê duyệt

Chương I: Chỉ dẫn nhà thầu

Chương II: Bảng dữ liệu

Chương III: Tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu

Chương IV: Biểu mẫu mời thầu và dự thầu

Mục 1 - Biểu mẫu scan và đính kèm

Mục 2 - Biểu mẫu bên mời thầu

Mục 3 - Biểu mẫu dự thầu

Chương V: Yêu cầu về kỹ thuật

Chương VI: Điều kiện chung của hợp đồng

Chương VII: Điều kiện cụ thể của hợp đồng

Chương VIII: Biểu mẫu hợp đồng

Chi tiết hồ sơ mời thầu

BẢNG DỮ LIỆU

E-CDNT 1.1	Bên mời thầu: Bệnh viện Đa khoa Đống Đa
E-CDNT 1.2	Tên gói thầu: Sinh phẩm chẩn đoán Tên dự toán là: Gói thầu số 04 Sinh phẩm chẩn đoán Thời gian thực hiện hợp đồng là : 12 Tháng
E-CDNT 3	Nguồn vốn (hoặc phương thức thu xếp vốn): Nguồn thu tại đơn vị
E-CDNT 5.3	Bảo đảm cạnh tranh trong đấu thầu theo quy định như sau: Nhà thầu tham dự thầu không có cổ phần hoặc vốn góp trên 30% với: - Bên mời thầu: Bệnh viện Đa khoa Đống Đa / 192 Nguyễn Lương Bằng - Đống Đa - Hà Nội trừ trường hợp Chủ đầu tư, Bên mời thầu, nhà thầu tham dự thầu thuộc cùng một tập đoàn kinh tế nhà nước và sản phẩm thuộc gói thầu là đầu vào của Chủ đầu tư, Bên mời thầu, là đầu ra của nhà thầu tham dự thầu, đồng thời là ngành nghề sản xuất, kinh doanh chính của tập đoàn. Nhà thầu tham dự thầu không có cổ phần hoặc vốn góp với các nhà thầu tư vấn; không cùng có cổ phần hoặc vốn góp trên 20% của một tổ chức, cá nhân khác với từng bên. Cụ thể như sau: - Tư vấn lập, thẩm tra, thẩm định hồ sơ thiết kế, dự toán - Tư vấn lập, thẩm định E-HSMT - Tư vấn đánh giá E-HSDT; thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu -- Ghi đầy đủ tên, địa chỉ, số điện thoại, Fax, Email của đơn vị tư vấn (nếu có). -- Nhà thầu tham dự thầu không cùng thuộc một cơ quan hoặc tổ chức trực tiếp quản lý với: - Bên mời thầu: Bệnh viện Đa khoa Đống Đa , địa chỉ: Số 192 Nguyễn Lương Bằng - Đống Đa - Hà Nội - Chủ đầu tư: Bệnh viện Đa khoa Đống Đa / 192 Nguyễn Lương Bằng - Đống Đa - Hà Nội
E-CDNT 10.1(g)	Nhà thầu phải nộp cùng với E-HSDT các tài liệu sau đây: 1. Đơn dự thầu (Mẫu số 08). 2. Giấy ủy quyền (Mẫu số 05). Đồng thời, nhà thầu cần phải gửi bản sao có công chứng Điều lệ công ty hoặc Quyết định thành lập chi nhánh, hoặc Quyết định bổ nhiệm để chứng minh tư cách hợp lệ của người được ủy quyền. 3. Thỏa thuận liên danh (Mẫu số 06). Nêu rõ % công việc cho từng thành viên. 4. Bảo lãnh dự thầu bản gốc (Mẫu số 07A) áp dụng trong trường hợp nhà thầu độc lập (Mẫu số 07B) áp dụng trong trường hợp nhà thầu liên danh hoặc Séc 5. Tài liệu chứng minh tư cách hợp lệ, năng lực và kinh nghiệm nhà thầu: a) Đầy đủ giấy phép đăng ký kinh doanh có chức năng và đủ điều kiện mua bán hoặc sản xuất trang thiết bị y tế. (bản sao có công chứng) b) Hợp đồng không hoàn thành trong quá khứ (Mẫu số 12). c) Kiện tụng đang giải quyết. d) Hợp đồng tương tự do nhà thầu thực hiện (Mẫu số 10A). Tối thiểu 01 Hợp đồng (kèm Hóa đơn tài chính) các mặt hàng tương tự đã và đang thực hiện trong thời gian 03 năm liên tục gần đây tính tới thời điểm đóng thầu. e) Tình hình tài chính của nhà thầu (Mẫu số 13). Báo cáo tài chính, thuế từ năm 2018 đến năm 2020 (Có công chứng hoặc xác nhận của cơ quan có thẩm quyền). f) Bản kê khai thông tin về các thành viên của nhà thầu liên danh đối với nhà thầu liên danh. g) Bảng đề xuất nhân sự chủ chốt (Mẫu số 11A) h) Bản lý lịch chuyên môn của nhân sự chủ chốt (Mẫu số 11B). i) Bản kinh nghiệm chuyên môn (Mẫu số 11C). j) Đã đăng ký trên hệ thống mạng đấu thầu quốc gia. 6. Cam kết của nhà thầu. 7. Tài liệu khác có liên quan đến Hồ sơ dự thầu (nếu có). 8. Nhà thầu phải nộp cùng tất cả các tài liệu tại mục E-CDNT 10.2(c) trong HSDT.
E-CDNT 10.2(c)	Tài liệu chứng minh về tính hợp lệ của hàng hoá: - Tất cả các hàng hoá mới 100%, nguyên đai nguyên kiện, tem mác đầy đủ, rõ ràng. - Đạt tiêu chuẩn chất lượng ISO 9001, ISO 13485/ CE hoặc tương đương. - Nhà thầu phải cung cấp tài liệu hiện đang còn hiệu lực như tiêu chuẩn hàng hóa, tính năng, thông số KT, quy cách đóng gói… của hàng hóa dự thầu. - Nhà thầu phải có giấy ủy quyền bán hàng của nhà SX (hoặc ủy quyền của nhà phân phối hợp pháp tại Việt Nam). - Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế (nếu có). - Có Catalogue gốc, các chứng chỉ xuất xứ hàng hóa (CO), chất lượng (CQ) hợp lệ khi giao hàng bản gốc hoặc bản sao công chứng; bản dịch công chứng của các CO, CQ trên; kèm theo bộ chứng từ nhập khẩu (hóa đơn) tờ khai Hải quan, với dấu sao y của nhà nhập khẩu. - Nhà thầu cung cấp chứng thư kiểm tra chất lượng, xuất xứ hàng hóa của cơ quan kiểm tra chất lượng có thẩm quyền. + Giấy chứng nhận lưu hành trang thiết bị y tế dự thầu (nếu có); + Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế và có Kết quả phân loại trang thiết bị y tế quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về Quản lý Trang thiết bị y tế, Nghị định số 169/NĐ/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018, Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020 của Chính phủ và thông tư số 14/2020/TT- BYT ngày 10/7/2020 của Bộ Y tế; + Chứng nhận kiểm tra về chất lượng/an toàn (nếu có) theo quy định hiện hành khi giao hàng; + Tài liệu hướng dẫn sử dụng; hóa đơn tài chính. * Đối với hàng hóa sản xuất tại Việt Nam: phải được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm theo quy định tại Thông tư số 07/2002/TT-BYT ngày 30/5/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế và Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
E-CDNT 12.2	Trong bảng giá, nhà thầu phải chào giá theo các yêu cầu sau: Tên hàng hóa, model, hãng sản xuất, xuất xứ, quy cách, số lượng, đơn giá (chào giá của hàng hóa tại Việt Nam, đã được vận chuyển đến nơi sử dụng), giá chào thầu đã bao gồm các loại thuế và lệ phí, chi phí bảo quản, công vận chuyển, bàn giao, bốc xếp hàng hóa tới nơi sử dụng. (Bảng chào giá dự thầu theo Mẫu số 18 Chương IV) Nếu hàng hóa có dịch vụ liên quan kèm theo thì nhà thầu chào các chi phí cho các dịch vụ liên quan để thực hiện gói thầu và đã bao gồm đầy đủ các loại thuế, phí và lệ phí (nếu có) (theo Mẫu số 19 Chương IV).
E-CDNT 14.3	Thời hạn sử dụng dự kiến của hàng hóa (để yêu cầu phụ tùng thay thế, dụng cụ chuyên dùng…): Hạn sử dụng: Tối thiểu còn 30 tháng đối với các mặt hàng có hạn dùng từ 36 tháng trở lên. - Tối thiểu còn 18 tháng đối với các mặt hàng có hạn dùng từ 24 đến dưới 36 tháng. - Tối thiểu còn 12 tháng đối với các mặt hàng có hạn dùng từ 18 đến dưới 24 tháng. - Tối thiểu còn 06 tháng đối với các mặt hàng có hạn dùng từ 12 đến dưới 18 tháng. - Tối thiểu còn 03 tháng đối với các mặt hàng có hạn dùng từ 06 đến dưới 12 tháng. - Tối thiểu còn 02 tháng đối với các mặt hàng có hạn dùng từ 03 đến dưới 06 tháng. - Tối thiểu còn 01 tháng đối với các mặt hàng có hạn dùng từ 02 đến dưới 03 tháng.
E-CDNT 15.2	Các tài liệu để chứng minh năng lực thực hiện hợp đồng nếu được công nhận trúng thầu bao gồm: + Giấy ủy quyền bán hàng của nhà SX (hoặc ủy quyền của nhà phân phối hợp pháp tại Việt Nam). - Nhà thầu phải cung cấp các tài liệu chứng minh năng lực và kinh nghiệm theo yêu cầu như trong Mục 1, Mục 2, Mục 3, Mục 4 Chương III - Tiêu chuẩn đánh giá E-HSDT. - Nhà thầu phải có cam kết cung cấp tiêu tài liệu chứng minh về xuất xứ hàng hoá (CO) và chứng nhận chất lượng (CQ) cho bên mời thầu trước khi giao hàng. Trường hợp, trong HSDT, nhà thầu không đóng kèm giấy phép bán hàng của nhà sản xuất hoặc giấy chứng nhận quan hệ đối tác hoặc tài liệu khác có giá trị tương đương thì nhà thầu phải chịu trách nhiệm làm rõ, bổ sung trong quá trình đánh giá HSDT. Nhà thầu chỉ được trao hợp đồng sau khi đã đệ trình cho Chủ đầu tư giấy phép bán hàng của nhà sản xuất hoặc giấy chứng nhận quan hệ đối tác hoặc tài liệu khác có giá trị tương đương. Nhà thầu phải có một đại lý (hoặc đại diện) có khả năng sẵn sàng thực hiện các nghĩa vụ của nhà thầu như bảo hành, bảo trì, duy tu, bảo dưỡng, sửa chữa, cung cấp phụ tùng thay thế hoặc cung cấp các dịch vụ sau bán hàng khácđược quy định tại Phần 2 – Yêu cầu về phạm vi cung cấp.
E-CDNT 16.1	Thời hạn hiệu lực của E-HSDT : ≥ 120 ngày
E-CDNT 17.1	Nội dung bảo đảm dự thầu: - Giá trị và đồng tiền bảo đảm dự thầu: 31.000.000 VND - Thời gian có hiệu lực của bảo đảm dự thầu: 150 ngày, kể từ thời điểm đóng thầu.
E-CDNT 16.2	Nhà thầu chính chỉ được sử dụng nhà thầu phụ thực hiện các công việc với tổng giá trị dành cho nhà thầu phụ không vượt quá % giá chào của nhà thầu.
E-CDNT 25.2	Giá trị tối đa dành cho nhà thầu phụ : 0 % giá dự thầu của nhà thầu.
E-CDNT 26.4	Cách tính ưu đãi: Trường hợp áp dụng phương pháp giá thấp nhất thì quy định hàng hóa không thuộc đối tượng được hưởng ưu đãi phải cộng thêm một khoản tiền bằng 7,5% giá dự thầu sau khi trừ đi giá trị giảm giá (nếu có) của hàng hóa đó vào giá dự thầu sau khi trừ đi giá trị giảm giá (nếu có) của nhà thầu để so sánh, xếp hạng.
E-CDNT 27.1	Phương pháp đánh giá E-HSDT: (Bên mời thầu phải lựa chọn tiêu chí đánh giá E-HSDT cho phù hợp với quy định tại Chương III. Trường hợp lựa chọn tiêu chí đánh giá khác với tiêu chí đánh giá tại Chương III thì không có cơ sở để đánh giá E-HSDT). a) Đánh giá về năng lực và kinh nghiệm: Đạt - Không đạt b) Đánh giá về kỹ thuật: Đạt - Không đạt c) Đánh giá về giá: Phương pháp giá thấp nhất
E-CDNT 27.2.1đ	Xếp hạng nhà thầu: Nhà thầu có giá dự thầu sau khi trừ đi giá trị giảm giá (nếu có) thấp nhất được xếp hạng thứ nhất.
E-CDNT 29.4	Nhà thầu có giá dự thầu sau khi trừ đi giá trị giảm giá (nếu có) thấp nhất.
E-CDNT 31.1	Thời hạn đăng tải kết quả lựa chọn nhà thầu trên Hệ thống là 7 ngày làm việc, kể từ ngày Chủ đầu tư phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu.
E-CDNT 32	-Địa chỉ của Chủ đầu tư: Bệnh viện Đa khoa Đống Đa / 192 Nguyễn Lương Bằng - Đống Đa - Hà Nội -Địa chỉ, số điện thoại, số fax của người có thẩm quyền: Địa chỉ của Người có thẩm quyền: Giám đốc bệnh viện; Điện thoại: 043.5115268 (trong giờ hành chính) -Địa chỉ, số điện thoại, số fax của bộ phận thường trực giúp việc Hội đồng tư vấn: Địa chỉ của bộ phận thường trực giúp việc Hội đồng tư vấn: Bệnh viện Đa khoa Đống Đa; Điện thoại: 024.35117698 (trong giờ hành chính)
E-CDNT 33	Địa chỉ, số điện thoại, số fax của Tổ chức, cá nhân thực hiện nhiệm vụ theo dõi, giám sát: Phòng Vật tư, thiết bị y tế - Bệnh viện đa khoa Đống Đa -192, Nguyễn Lương Bằng, Đống Đa, Hà Nội - Điện thoại: 024.35117698
E-CDNT 34	Tỷ lệ tăng khối lượng tối đa: 15 % Tỷ lệ giảm khối lượng tối đa: 15 %

PHẠM VI CUNG CẤP

Bên mời thầu liệt kê chi tiết danh mục các hàng hóa yêu cầu cung cấp. Trong đó cần nêu rõ danh mục hàng hóa với số lượng, chủng loại yêu cầu và các mô tả, diễn giải chi tiết (nếu cần thiết).

STT	Danh mục hàng hóa	Ký mã hiệu	Khối lượng mời thầu	Đơn vị	Mô tả hàng hóa	Ghi chú
1	Test sốt xuất huyết Dengue NS1		7.500	Test	Xác định kháng nguyên Dengue vi rut NS1 ở trong huyết thanh , huyết tương và máu toàn phần của người. '- Cộng hợp vàng : kháng thể Anti - Dengue NS1 với keo vàng; Vạch thử : Kháng thể đơn dòng ( chuột ) anti- Dengue NS1: Vạch chứng: Kháng thể dê kháng IgG chuột. - Độ nhạy tương đối :≥ 97.16% ; độ đặc hiệu tương đối : ≥99.9% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, CE, hoặc tương đương, có số đăng ký lưu hành
2	Test sốt xuất huyết định tính phát hiện các kháng thể IgG/IgM kháng Dengue		4.000	Test	Định tính phân biệt immunoglobulin G (IgG) và immunoglobulin M ( IgM) kháng tất cả các loại virut Dengue từ huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần của người . '- Cộng hợp vàng: Kháng nguyên tái tổ hợp đặc hiệu Dengue; Vạch thử 1: Kháng thể đơn dòng chuột kháng IgG người; Vạch thử 2: Kháng thể đơn dòng chuột kháng người IgM người; Vạch chứng : Kháng thể đơn dòng chuột kháng nguyên Dengue tái tổ hợp - Độ nhạy Dengue IgG : ≥98.29%, độ đặc hiệu Dengue IgG: ≥97.76%. - Độ nhạy Dengue IgM : ≥97.92%, độ đặc hiệu Dengue IgM : ≥99% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, CE, hoặc tương đương, có số đăng ký lưu hành
3	Test nhanh chuẩn đoán viêm gan B (HBsAg)		4.500	Test	Định tính kháng nguyên HBs trong huyết thanh hoặc huyết tương người. '- Cộng hợp vàng : Kháng nguyên bề mặt vi rut viêm gan B (chuột); Vạch thử: Kháng nguyên bề mặt virut viêm gan B; Vạch chứng: Kháng thể dê kháng IgG chuột. - Độ nhạy tương đối : ≥98.68% ; độ đặc hiệu tương đối : ≥99.8% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD hoặc tương đương, có số đăng ký lưu hành
4	Test nhanh viêm gan C HCV		3.000	Test	Xét nghiệm HCV là thử nghiệm miễn dịch sắc ký phát hiện định tính kháng thể đặc hiệu kháng HCV trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần người. • Tái tổ hợp lõi HCV, NS3, NS4, NS5 Ag được sử dụng làm nguyên liệu bắt buộc. Tuổi thọ và nhiệt độ bảo quản: ≥24 tháng ở 1-30oC • Đặc tính: Độ nhạy≥99.3%, Độ đặc hiệu≥98.1% . Kít thử ổn định ít nhất 4 tuần khi để ở nhiệt độ 55±1°C.Tiêu chuẩn chất lượng: ISO, WHO hoặc tương đương. Dụng cụ xét nghiệm SD BIOLIN HCV đóng trong túi nhôm riêng rẽ, có gói hút ẩm. Dung môi thử nghiệm.Thanh thử HCV bao gồm: -Cộng hợp vàng: chất keo vàng- Protein……1±0,2µg -Vạch thử: kháng nguyên tái tổ hợp HCV( kháng nguyên lõi, NS3,NS4, NS5)……..1,5±0,3µg -Vạch chứng: kháng thể kháng Immunoglobulin người từ dê………2±0,4µg -Màng nitrocellulose……...25±5 x 4,5±0,9mm -Đệm cộng hợp…….7±1,4 x 4,5±0,9mm -Đệm mẫu………..18±3,6 x 4,5±0,9mm -Đệm hấp thụ…….18±3,6 x 4,5±0,9µg Khay nhựa
5	Test nhanh chuẩn đoán cúm (Influenza virus A,B)		5.000	Test	Phát hiện phân biệt , định tính cúm tuýp A và tuýp B trong dịch tiết mũi họng. '- Cộng hợp vàng : kháng thể đơn dòng chuột kháng influenza A; Cộng hợp vàng : Kháng thể đơn dòng chuột kháng influenza B; Vạch thử 1 : Kháng thể đơn dòng chuột kháng influenza A; Vạch thử 2 : Kháng thể đơn dòng influenza B; Vạch chứng : Kháng thể dê kháng IgG chuột. Tăm bông kiểm soát dương tính cúm A (1): cúm A bất hoạt (H1N1, H3N2). Tăm bông kiểm soát dương tính cúm B (1): cúm B bất hoạt (Lee 40). Tăm bông kiểm soát âm tính cúm (1): S. pyogenes bất hoạt (H1N1, H3N2). - Độ nhạy tương đối : ≥83.7% ( tuýp A ) , ≥94.4% ( tuýp B ); độ đặc hiệu tương đối : ≥96.67% - Ngoại kiểm: Độ chính sách ≥99,9%, độ lặp lại ≥99,9%, độ tái lặp ≥99,9% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, CE, hoặc tương đương, có số đăng ký lưu hành
6	Test chẩn đoán HIV (Alere Determine HIV ½ )		4.000	Test	Độ nhạy 100% , độ dặc hiệu ≥ 99,75%, Cho kết quả nhanh trong vòng 15 phút, Độ ổn định của kết quả xét nghiệm tới 60 phút ,không cần sử dụng thêm bất kỳ dung dịch dịch đệm(chase) cho mẫu máu huyết thanh, huyết tương , Nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn châu Âu EN ISO 13485- 2012 hoặc tương đương. Sản xuất tại nước thuộc G7. - Hàm lượng chính: Antibody, anti HIV-1, Antibody,Anti HIV-2, Antigen (pGO9-CKS/XL-1) HIV-1 Group O, Antigen,(PjC100)HIV-2, Antigen,(pOM10/PV361) HIV-1, Antigen, (pTB319/XL-1)HIV-1, HIV-1 Peptide Antigen, HIV-2 peptide Antigen.
7	Test nhanh chẩn đoán HIV 1/2		275	Test	Định tính phân biệt kháng thể HIV loại 1 và loại 2 trong huyết thanh , huyết tương và máu toàn phần của người. '- Cộng hợp vàng kháng nguyên HIV½ tái tổ hợp; Vạch thử 1 : Kháng nguyên HIV I: (p24 và gp41) tái tổ hợp; Vạch thử 2 : Kháng nguyên HIV2 (gp36) tái tổ hợp; Vạch chứng : Kháng nguyên HIV½ tái tổ hợp đa dòng từ dê. - Độ nhạy tương tương đối :>99%, độ đặc hiệu tương đối : 99.75% - Phù hợp để chẩn đoán kháng thể HIV kháng các loại HIV subtype A, B, C, D, E, F, O - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, có số đăng ký lưu hành
8	Test nhanh chẩn đoán HIV		300	Test	Phát hiện cả HIV1 và HIV 2 Độ nhạy: 100%; Độ đặc hiệu: 99.8% Dạng bào chế: Khay nhựa có giếng nhỏ mẫu, túi nhôm Được đánh giá bởi WHO, USAID, được ban hành trong Hướng dẫn Quản Lý, Điều trị và chăm sóc HIV/AIDS của BYT năm 2015. Hạn sử dụng 24 tháng, bảo quản ở 2-30°C. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO, WHO. Thanh thử HIV ½ 3.0 bao gồm: -Cộng hợp vàng: kháng nguyên tái tổ hợp HIV-1 gp41, p24, HIV-2gp36- chất keo vàng……1±0.2µg -Vạch thử 1: kháng nguyên tái tổ hợp HIV-1(gp41, p24)……0.625±0.125µg -Vạch thử 2: kháng nguyên tái tổ hợp HIV-2(gp36)…..0.5±0.1µg -Vạch chứng: huyết thanh dê kháng HIV…….0.75±0.15µg -Màng nitrocellulose……...25±5 x 4,5±0,9mm -Đệm cộng hợp…….7±1,4 x 4,5±0,9mm -Đệm mẫu………..18±3,6 x 4,5±0,9mm -Đệm hấp thụ……18±3,6 x 4,5±0,9µg Khay nhựa
9	Chlamydia		100	Test	Xét nghiệm Chlamydia là thử nghiệm miễn dịch sắc ký pha rắn phát hiện nhanh, định tính kháng nguyên Chlamydia trực tiếp từ mẫu chổi tế bào, tăm bông dịch cổ tử cung Độ nhạy: ≥93.1% và Độ đặc hiệu: ≥98.8% so với nuôi cấy, độ lặp lại 100%.Kít thử ổn định ít nhất 4 tuần khi để ở nhiệt độ 55±1°C. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO hoặc tương đương Dạng bào chế: Khay nhựa có giếng nhỏ mẫu, túi nhôm Bộ sản phẩm: Test thử, Dung dịch chiết, dung dịch trung hòa, tăm bông vô khuẩn, ống nghiệm, ống nhỏ giọt dùng 1 lần. Hạn sử dụng 18 tháng bảo quản ở 2-30°C. Thành phần: Vạch thử: Kháng thể đơn dòng từ chuột kháng Chlamydia; Cộng hợp vàng: Kháng thể đơn dòng từ chuột kháng Chlamydia-keo vàng; vạch chứng: Huyết thanh dê kháng immunoglobulin chuột.
10	Test nhanh chuẩn đoán viêm ruột do Rota virus		400	Test	Phát hiện Rotavirut nhóm A trong phân người. '- Cộng hộp vàng : Kháng thể đơn dòng thỏ kháng Rotavirut; Vạch thử : Kháng thể đa dòng thỏ kháng Rotavirut; Vạch chứng : Kháng thể IgG dê kháng chuột. - Độ nhạy tương đối : ≥94%, độ đặc hiệu tương đối : ≥93.8% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, hoặc tương đương, có số đăng ký lưu hành
11	Phát hiện kháng thể IgM kháng Entervirus 71		350	Test	Phát hiện kháng thể IgM kháng Entervirus 71 là một trong các nguyên nhân gây bệnh tay-chân-miệng. Thể tích mẫu sử dụng: 5µ huyết thanh hoặc huyết tương. Độ nhạy: 98,1%. Độ đặc hiệu: 99,1% so với RT-PCR. Hạn sử dụng 18 tháng kể từ ngày sản xuất. Kits xét nghiệm ổn định ít nhất 3 tuần khi để ở nhiệt độ 55±1°C; Không phản ứng chéo với Echovirus, Poliovirus, Pan-enterovirus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Herpes, Influenza, Parainfluenza virus. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO, CE. Các thành phần hoạt chất chính: • 1 thanh thử bao gồm: cộng hợp vàng (là thành phần chính): Kháng thể đơn dòng chuột kháng Enterovirus 71 - keo vàng (1 ± 0.2µg), Vạch thử (là thành phần chính): kháng thể đơn dòng chuột kháng IgM người (4 ± 0,8 µg), Vạch chứng (là thành phần chính): kháng thể IgG dê kháng chuột (8 ± 1,6 µg), kháng nguyên Pad: kháng nguyên Enterovirus 71 tái tổ hợp (1,5 ± 0,3 µg) • Dung môi pha loãng bao gồm: đệm phosphate 100mM (5ml), sodium azit (0.01w / v%)
12	Test nhanh chẩn đoán kháng nguyên virus hợp bào RSV		650	Test	Phát hiện kháng nguyên virus hợp bào (RSV) - Cộng hợp keo vàng: Kháng thể đơn dòng anti-RSV; Vạch thử: kháng thể anti-RSV từ chuột; Vạch chứng: kháng thể IgG dê kháng chuột - Độ nhạy tương đối: 98.1%, độ đặc hiệu tương đối: ≥99% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, có số đăng ký lưu hành
13	Test chẩn đoán giang mai		100	Test	Xét nghiệm Siphilis 3.0 là thử nghiệm miễn dịch sắc ký pha rắn phát hiện định tính tất cả kháng thể IgG, IgM, IgA kháng Treponema Pallidum (TP).Trong huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần của người. Độ nhạy: 99.3% và Độ đặc hiệu: 99.5% so với TPHA. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO, CE Dạng bào chế: Khay nhựa có giếng nhỏ mẫu, túi nhôm Bảo quản ở 2-30°C. Cộng hợp vàng: Kháng nguyên Treponema pallidum tái tổ hợp( 17,15KDa)- keo vàng( 1±0,2µg); vạch thử: kháng nguyên Treponema pallidum tái tổ hợp (17,15KDa)(0,7±0,14µg); vạch chứng: huyết thanh dê kháng Treponema pallidum( 0,75±0,15µg)
14	Test thử ma túy morphine		500	Test	Xét nghiệm MOP là thử nghiệm miễn dịch sắc ký một bước, phát hiện định tính nhanh morphin trong mẫu nước tiểu người ở nồng độ giá trị cut-off của morphin là 300 ng/ml. bảo quản thanh thử ở 2~30°C. Hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO, CE. Hoạt chất của thành phần chính • Một thanh thử gồm: Cộng hợp vàng (thành phần chính): kháng thể đơn dòng chuột kháng morphin – keo vàng (0,47μl), Vạch thử (thành phần chính): cộng hợp Morphine –BSA (0,31μg), Vạch chứng (thành phần chính): immunoglobulin dê kháng chuột (0,52μg).
15	Test thử phát hiện chất gây nghiện Methamphetamine		500	Test	Phát hiện định tính sự có mặt chất gây nghiện Methamphetamine (Ma túy đá) trong nước tiểu. Ngưỡng phát hiện: 500 ng/ml Độ nhạy: ≥99,8%. Độ đặc hiệu: ≥99,6% Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485:2016 hoặc tương đương
16	Test thử phát hiện chất gây nghiện Marijuana		500	Test	Phát hiện định tính sự có mặt chất gây nghiện THC (Bồ đà) trong nước tiểu. Ngưỡng phát hiện: 50 ng/ml Độ nhạy: ≥99,8%. Độ đặc hiệu: ≥99,6% Bảo quản nhiệt độ: 8-30 độ C. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485:2016 hoặc tương đương
17	Test thử phát hiện chất gây nghiện Amphetamine		500	Test	Phát hiện định tính sự có mặt chất gây nghiện Amphetamine (Ma túy tổng hợp) trong nước tiểu. Ngưỡng phát hiện: 1000 ng/ml Độ nhạy: ≥99,8%. Độ đặc hiệu: ≥99,6%, Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485:2016 hoặc tương đương

BẢNG TIẾN ĐỘ THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện hợp đồng

12 Tháng

Trường hợp cần bảng tiến độ thực hiện chi tiết cho từng loại hàng hóa thì Bên mời thầu lập thành biểu dướiđây, trong đó nêu rõ tên hàng hóa với số lượng yêu cầu, địa điểm và tiến độ cung cấp cụ thể. Hàng hóa có thể được yêu cầu cung cấp thành một hoặc nhiều đợt khác nhau tùy theo yêu cầu của gói thầu.

STT	Danh mục hàng hóa	Khối lượng mời thầu	Đơn vị	Địa điểm cung cấp	Tiến độ cung cấp theo yêu cầu của bên mời thầu
1	Test sốt xuất huyết Dengue NS1	7.500	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
2	Test sốt xuất huyết định tính phát hiện các kháng thể IgG/IgM kháng Dengue	4.000	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
3	Test nhanh chuẩn đoán viêm gan B (HBsAg)	4.500	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
4	Test nhanh viêm gan C HCV	3.000	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
5	Test nhanh chuẩn đoán cúm (Influenza virus A,B)	5.000	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
6	Test chẩn đoán HIV (Alere Determine HIV ½ )	4.000	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
7	Test nhanh chẩn đoán HIV 1/2	275	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
8	Test nhanh chẩn đoán HIV	300	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
9	Chlamydia	100	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
10	Test nhanh chuẩn đoán viêm ruột do Rota virus	400	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
11	Phát hiện kháng thể IgM kháng Entervirus 71	350	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
12	Test nhanh chẩn đoán kháng nguyên virus hợp bào RSV	650	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
13	Test chẩn đoán giang mai	100	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
14	Test thử ma túy morphine	500	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
15	Test thử phát hiện chất gây nghiện Methamphetamine	500	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
16	Test thử phát hiện chất gây nghiện Marijuana	500	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.
17	Test thử phát hiện chất gây nghiện Amphetamine	500	Test	Kho hóa chất, vật tư tiêu hao Bệnh viện ĐK Đống Đa	Cung cấp thành từng đợt theo đơn dự trù hàng hóa của Bệnh viện.

YÊU CẦU NHÂN SỰ CHỦ CHỐT

STT	Vị trí công việc	Số lượng	Trình độ chuyên môn (Trình độ tối thiểu, Chứng chỉ hành nghề...)	Tổng số năm kinh nghiệm (tối thiểu_năm)	Kinh nghiệm trong các công việc tương tự (tối thiểu_năm)
1	Cán bộ quản lý, giám sát giao hàng	1	Có trình độ Đại học trở lên thuộc chuyên ngành quản trị kinh doanh, thiết bị y tế và dược sỹ đại học( Đính kèm bằng đại học và hợp đồng lao động phô tô công chứng)	3	2
2	Cán bộ bàn giao, hướng dẫn sử dụng	2	Có trình độ Cao đẳng trở lên thuộc chuyên ngành thiết bị y tế và dược sỹ( Đính kèm bằng đại học và hợp đồng lao động phô tô công chứng)	3	2

Danh sách hàng hóa:

Xem lịch sử yêu cầu tải dữ liệu hàng hóa tại đây

STT	Tên hàng hoá	Khối lượng	Đơn vị tính	Mô tả
1	Test sốt xuất huyết Dengue NS1	7.500	Test	Xác định kháng nguyên Dengue vi rut NS1 ở trong huyết thanh , huyết tương và máu toàn phần của người. '- Cộng hợp vàng : kháng thể Anti - Dengue NS1 với keo vàng; Vạch thử : Kháng thể đơn dòng ( chuột ) anti- Dengue NS1: Vạch chứng: Kháng thể dê kháng IgG chuột. - Độ nhạy tương đối :≥ 97.16% ; độ đặc hiệu tương đối : ≥99.9% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, CE, hoặc tương đương, có số đăng ký lưu hành
2	Test sốt xuất huyết định tính phát hiện các kháng thể IgG/IgM kháng Dengue	4.000	Test	Định tính phân biệt immunoglobulin G (IgG) và immunoglobulin M ( IgM) kháng tất cả các loại virut Dengue từ huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần của người . '- Cộng hợp vàng: Kháng nguyên tái tổ hợp đặc hiệu Dengue; Vạch thử 1: Kháng thể đơn dòng chuột kháng IgG người; Vạch thử 2: Kháng thể đơn dòng chuột kháng người IgM người; Vạch chứng : Kháng thể đơn dòng chuột kháng nguyên Dengue tái tổ hợp - Độ nhạy Dengue IgG : ≥98.29%, độ đặc hiệu Dengue IgG: ≥97.76%. - Độ nhạy Dengue IgM : ≥97.92%, độ đặc hiệu Dengue IgM : ≥99% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, CE, hoặc tương đương, có số đăng ký lưu hành
3	Test nhanh chuẩn đoán viêm gan B (HBsAg)	4.500	Test	Định tính kháng nguyên HBs trong huyết thanh hoặc huyết tương người. '- Cộng hợp vàng : Kháng nguyên bề mặt vi rut viêm gan B (chuột); Vạch thử: Kháng nguyên bề mặt virut viêm gan B; Vạch chứng: Kháng thể dê kháng IgG chuột. - Độ nhạy tương đối : ≥98.68% ; độ đặc hiệu tương đối : ≥99.8% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD hoặc tương đương, có số đăng ký lưu hành
4	Test nhanh viêm gan C HCV	3.000	Test	Xét nghiệm HCV là thử nghiệm miễn dịch sắc ký phát hiện định tính kháng thể đặc hiệu kháng HCV trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần người. • Tái tổ hợp lõi HCV, NS3, NS4, NS5 Ag được sử dụng làm nguyên liệu bắt buộc. Tuổi thọ và nhiệt độ bảo quản: ≥24 tháng ở 1-30oC • Đặc tính: Độ nhạy≥99.3%, Độ đặc hiệu≥98.1% . Kít thử ổn định ít nhất 4 tuần khi để ở nhiệt độ 55±1°C.Tiêu chuẩn chất lượng: ISO, WHO hoặc tương đương. Dụng cụ xét nghiệm SD BIOLIN HCV đóng trong túi nhôm riêng rẽ, có gói hút ẩm. Dung môi thử nghiệm.Thanh thử HCV bao gồm: -Cộng hợp vàng: chất keo vàng- Protein……1±0,2µg -Vạch thử: kháng nguyên tái tổ hợp HCV( kháng nguyên lõi, NS3,NS4, NS5)……..1,5±0,3µg -Vạch chứng: kháng thể kháng Immunoglobulin người từ dê………2±0,4µg -Màng nitrocellulose……...25±5 x 4,5±0,9mm -Đệm cộng hợp…….7±1,4 x 4,5±0,9mm -Đệm mẫu………..18±3,6 x 4,5±0,9mm -Đệm hấp thụ…….18±3,6 x 4,5±0,9µg Khay nhựa
5	Test nhanh chuẩn đoán cúm (Influenza virus A,B)	5.000	Test	Phát hiện phân biệt , định tính cúm tuýp A và tuýp B trong dịch tiết mũi họng. '- Cộng hợp vàng : kháng thể đơn dòng chuột kháng influenza A; Cộng hợp vàng : Kháng thể đơn dòng chuột kháng influenza B; Vạch thử 1 : Kháng thể đơn dòng chuột kháng influenza A; Vạch thử 2 : Kháng thể đơn dòng influenza B; Vạch chứng : Kháng thể dê kháng IgG chuột. Tăm bông kiểm soát dương tính cúm A (1): cúm A bất hoạt (H1N1, H3N2). Tăm bông kiểm soát dương tính cúm B (1): cúm B bất hoạt (Lee 40). Tăm bông kiểm soát âm tính cúm (1): S. pyogenes bất hoạt (H1N1, H3N2). - Độ nhạy tương đối : ≥83.7% ( tuýp A ) , ≥94.4% ( tuýp B ); độ đặc hiệu tương đối : ≥96.67% - Ngoại kiểm: Độ chính sách ≥99,9%, độ lặp lại ≥99,9%, độ tái lặp ≥99,9% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, CE, hoặc tương đương, có số đăng ký lưu hành
6	Test chẩn đoán HIV (Alere Determine HIV ½ )	4.000	Test	Độ nhạy 100% , độ dặc hiệu ≥ 99,75%, Cho kết quả nhanh trong vòng 15 phút, Độ ổn định của kết quả xét nghiệm tới 60 phút ,không cần sử dụng thêm bất kỳ dung dịch dịch đệm(chase) cho mẫu máu huyết thanh, huyết tương , Nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn châu Âu EN ISO 13485- 2012 hoặc tương đương. Sản xuất tại nước thuộc G7. - Hàm lượng chính: Antibody, anti HIV-1, Antibody,Anti HIV-2, Antigen (pGO9-CKS/XL-1) HIV-1 Group O, Antigen,(PjC100)HIV-2, Antigen,(pOM10/PV361) HIV-1, Antigen, (pTB319/XL-1)HIV-1, HIV-1 Peptide Antigen, HIV-2 peptide Antigen.
7	Test nhanh chẩn đoán HIV 1/2	275	Test	Định tính phân biệt kháng thể HIV loại 1 và loại 2 trong huyết thanh , huyết tương và máu toàn phần của người. '- Cộng hợp vàng kháng nguyên HIV½ tái tổ hợp; Vạch thử 1 : Kháng nguyên HIV I: (p24 và gp41) tái tổ hợp; Vạch thử 2 : Kháng nguyên HIV2 (gp36) tái tổ hợp; Vạch chứng : Kháng nguyên HIV½ tái tổ hợp đa dòng từ dê. - Độ nhạy tương tương đối :>99%, độ đặc hiệu tương đối : 99.75% - Phù hợp để chẩn đoán kháng thể HIV kháng các loại HIV subtype A, B, C, D, E, F, O - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, có số đăng ký lưu hành
8	Test nhanh chẩn đoán HIV	300	Test	Phát hiện cả HIV1 và HIV 2 Độ nhạy: 100%; Độ đặc hiệu: 99.8% Dạng bào chế: Khay nhựa có giếng nhỏ mẫu, túi nhôm Được đánh giá bởi WHO, USAID, được ban hành trong Hướng dẫn Quản Lý, Điều trị và chăm sóc HIV/AIDS của BYT năm 2015. Hạn sử dụng 24 tháng, bảo quản ở 2-30°C. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO, WHO. Thanh thử HIV ½ 3.0 bao gồm: -Cộng hợp vàng: kháng nguyên tái tổ hợp HIV-1 gp41, p24, HIV-2gp36- chất keo vàng……1±0.2µg -Vạch thử 1: kháng nguyên tái tổ hợp HIV-1(gp41, p24)……0.625±0.125µg -Vạch thử 2: kháng nguyên tái tổ hợp HIV-2(gp36)…..0.5±0.1µg -Vạch chứng: huyết thanh dê kháng HIV…….0.75±0.15µg -Màng nitrocellulose……...25±5 x 4,5±0,9mm -Đệm cộng hợp…….7±1,4 x 4,5±0,9mm -Đệm mẫu………..18±3,6 x 4,5±0,9mm -Đệm hấp thụ……18±3,6 x 4,5±0,9µg Khay nhựa
9	Chlamydia	100	Test	Xét nghiệm Chlamydia là thử nghiệm miễn dịch sắc ký pha rắn phát hiện nhanh, định tính kháng nguyên Chlamydia trực tiếp từ mẫu chổi tế bào, tăm bông dịch cổ tử cung Độ nhạy: ≥93.1% và Độ đặc hiệu: ≥98.8% so với nuôi cấy, độ lặp lại 100%.Kít thử ổn định ít nhất 4 tuần khi để ở nhiệt độ 55±1°C. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO hoặc tương đương Dạng bào chế: Khay nhựa có giếng nhỏ mẫu, túi nhôm Bộ sản phẩm: Test thử, Dung dịch chiết, dung dịch trung hòa, tăm bông vô khuẩn, ống nghiệm, ống nhỏ giọt dùng 1 lần. Hạn sử dụng 18 tháng bảo quản ở 2-30°C. Thành phần: Vạch thử: Kháng thể đơn dòng từ chuột kháng Chlamydia; Cộng hợp vàng: Kháng thể đơn dòng từ chuột kháng Chlamydia-keo vàng; vạch chứng: Huyết thanh dê kháng immunoglobulin chuột.
10	Test nhanh chuẩn đoán viêm ruột do Rota virus	400	Test	Phát hiện Rotavirut nhóm A trong phân người. '- Cộng hộp vàng : Kháng thể đơn dòng thỏ kháng Rotavirut; Vạch thử : Kháng thể đa dòng thỏ kháng Rotavirut; Vạch chứng : Kháng thể IgG dê kháng chuột. - Độ nhạy tương đối : ≥94%, độ đặc hiệu tương đối : ≥93.8% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, hoặc tương đương, có số đăng ký lưu hành
11	Phát hiện kháng thể IgM kháng Entervirus 71	350	Test	Phát hiện kháng thể IgM kháng Entervirus 71 là một trong các nguyên nhân gây bệnh tay-chân-miệng. Thể tích mẫu sử dụng: 5µ huyết thanh hoặc huyết tương. Độ nhạy: 98,1%. Độ đặc hiệu: 99,1% so với RT-PCR. Hạn sử dụng 18 tháng kể từ ngày sản xuất. Kits xét nghiệm ổn định ít nhất 3 tuần khi để ở nhiệt độ 55±1°C; Không phản ứng chéo với Echovirus, Poliovirus, Pan-enterovirus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Herpes, Influenza, Parainfluenza virus. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO, CE. Các thành phần hoạt chất chính: • 1 thanh thử bao gồm: cộng hợp vàng (là thành phần chính): Kháng thể đơn dòng chuột kháng Enterovirus 71 - keo vàng (1 ± 0.2µg), Vạch thử (là thành phần chính): kháng thể đơn dòng chuột kháng IgM người (4 ± 0,8 µg), Vạch chứng (là thành phần chính): kháng thể IgG dê kháng chuột (8 ± 1,6 µg), kháng nguyên Pad: kháng nguyên Enterovirus 71 tái tổ hợp (1,5 ± 0,3 µg) • Dung môi pha loãng bao gồm: đệm phosphate 100mM (5ml), sodium azit (0.01w / v%)
12	Test nhanh chẩn đoán kháng nguyên virus hợp bào RSV	650	Test	Phát hiện kháng nguyên virus hợp bào (RSV) - Cộng hợp keo vàng: Kháng thể đơn dòng anti-RSV; Vạch thử: kháng thể anti-RSV từ chuột; Vạch chứng: kháng thể IgG dê kháng chuột - Độ nhạy tương đối: 98.1%, độ đặc hiệu tương đối: ≥99% - Chứng chỉ: ISO13485, CFS, PIC-GMP, IVD, có số đăng ký lưu hành
13	Test chẩn đoán giang mai	100	Test	Xét nghiệm Siphilis 3.0 là thử nghiệm miễn dịch sắc ký pha rắn phát hiện định tính tất cả kháng thể IgG, IgM, IgA kháng Treponema Pallidum (TP).Trong huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần của người. Độ nhạy: 99.3% và Độ đặc hiệu: 99.5% so với TPHA. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO, CE Dạng bào chế: Khay nhựa có giếng nhỏ mẫu, túi nhôm Bảo quản ở 2-30°C. Cộng hợp vàng: Kháng nguyên Treponema pallidum tái tổ hợp( 17,15KDa)- keo vàng( 1±0,2µg); vạch thử: kháng nguyên Treponema pallidum tái tổ hợp (17,15KDa)(0,7±0,14µg); vạch chứng: huyết thanh dê kháng Treponema pallidum( 0,75±0,15µg)
14	Test thử ma túy morphine	500	Test	Xét nghiệm MOP là thử nghiệm miễn dịch sắc ký một bước, phát hiện định tính nhanh morphin trong mẫu nước tiểu người ở nồng độ giá trị cut-off của morphin là 300 ng/ml. bảo quản thanh thử ở 2~30°C. Hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO, CE. Hoạt chất của thành phần chính • Một thanh thử gồm: Cộng hợp vàng (thành phần chính): kháng thể đơn dòng chuột kháng morphin – keo vàng (0,47μl), Vạch thử (thành phần chính): cộng hợp Morphine –BSA (0,31μg), Vạch chứng (thành phần chính): immunoglobulin dê kháng chuột (0,52μg).
15	Test thử phát hiện chất gây nghiện Methamphetamine	500	Test	Phát hiện định tính sự có mặt chất gây nghiện Methamphetamine (Ma túy đá) trong nước tiểu. Ngưỡng phát hiện: 500 ng/ml Độ nhạy: ≥99,8%. Độ đặc hiệu: ≥99,6% Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485:2016 hoặc tương đương
16	Test thử phát hiện chất gây nghiện Marijuana	500	Test	Phát hiện định tính sự có mặt chất gây nghiện THC (Bồ đà) trong nước tiểu. Ngưỡng phát hiện: 50 ng/ml Độ nhạy: ≥99,8%. Độ đặc hiệu: ≥99,6% Bảo quản nhiệt độ: 8-30 độ C. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485:2016 hoặc tương đương
17	Test thử phát hiện chất gây nghiện Amphetamine	500	Test	Phát hiện định tính sự có mặt chất gây nghiện Amphetamine (Ma túy tổng hợp) trong nước tiểu. Ngưỡng phát hiện: 1000 ng/ml Độ nhạy: ≥99,8%. Độ đặc hiệu: ≥99,6%, Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485:2016 hoặc tương đương

Tiện ích dành cho bạn

Theo dõi thông báo mời thầu

Chức năng Theo dõi gói thầu giúp bạn nhanh chóng và kịp thời nhận thông báo qua email các thay đổi của gói thầu "Sinh phẩm chẩn đoán". Ngoài ra, bạn cũng sẽ nhận được thông báo kết quả mời thầu và kết quả lựa chọn nhà thầu khi kết quả được đăng tải lên hệ thống.

Nhận thông báo mời thầu tương tự qua email

Để trở thành một trong những người đầu tiên nhận qua email các thông báo mời thầu của các gói thầu tương tự gói: "Sinh phẩm chẩn đoán" ngay khi chúng được đăng tải, hãy đăng ký sử dụng gói VIP 1 của DauThau.info.

Đăng ký gói VIP 1

Tiện ích tính toán chi phí dự thầu

Chi phí liên quan đến nhà thầu khi thực hiện đấu thầu trên mua sắm công (Điều 12 Nghị định 24/2024/NĐ-CP)

Loại chi phí	Công thức tính	Mức phí áp dụng (VND)
Chi phí duy trì tài khoản hàng năm
Chi phí nộp hồ sơ dự thầu
Chi phí nộp hồ sơ đề xuất
Chi phí trúng thầu
Chi phí kết nối bảo lãnh dự thầu điện tử
Tổng chi phí dự kiến

Đăng nhập

Để xem chi phí dự thầu

Bạn cần Đăng nhập hoặc Đăng ký để xem chi phí dự thầu.

Hỗ trợ và báo lỗi

Hỗ trợ

Bạn cần hỗ trợ gì?

Tạo yêu cầu

Báo lỗi

Dữ liệu trên trang có lỗi? Bạn sẽ được thưởng nếu phát hiện ra gói thầu và KHLCNT chưa đáp ứng quy định về đấu thầu qua mạng nhưng DauThau.info không cảnh báo hoặc cảnh báo sai.

Báo lỗi

Đã xem: 57